Inaprubahan ang Caldolor para sa Pain Relief Bago ang Surgery

Ang Cumberland Pharmaceuticals Inc., isang espesyal na kumpanya ng parmasyutiko, ay nag-anunsyo ngayon na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang pinalawak na label para sa Caldolor®, isang intravenously delivered formulation ng ibuprofen, upang maisama na ngayon ang paggamit sa pre-operative administration.         

Ang bagong label na inaprubahan ng FDA ay kinabibilangan ng impormasyon tungkol sa mga indikasyon at paggamit ng produkto, naaangkop na populasyon ng pasyente, mga resulta ng klinikal na pag-aaral, mga potensyal na epekto, mga detalye ng kaligtasan ng pasyente, at mga tagubilin para sa paggamit sa mga buntis na kababaihan, mga bata at iba pang populasyon.

Sa pagsuporta sa pinalawak na paggamit na ito ng Caldolor, kinumpirma ng isang pag-aaral ng orthopedic surgical pain ang makabuluhang pagbabawas ng pananakit kapag ang produkto ay pinangangasiwaan tuwing anim na oras (nagsimula bago ang operasyon) na may supplemental morphine na makukuha kung kinakailangan. Isang kabuuan ng 185 mga pasyente ang randomized at ginamot sa alinman sa Caldolor® 800 mg o placebo na pinangangasiwaan tuwing anim na oras (nagsimula bago ang operasyon) at morphine na ibinigay ayon sa kinakailangan.

Ang pagiging epektibo ay ipinakita bilang isang makabuluhang pagbawas sa istatistiko sa intensity ng sakit sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng operasyon para sa mga pasyente na ginagamot sa Caldolor® kumpara sa mga tumatanggap ng placebo.