Ang paggamot sa alopecia ay nakakatipid ng 80% ng buhok

Matanda na may malubhang alopecia areata (AA) na kumuha ng OLUMIANT® (baricitinib) ay nakamit ang makabuluhang paglago ng buhok sa anit, pilikmata at kilay at halos 75% ng mga tumugon sa OLUMIANT 4-mg ay nakamit ang 90% na saklaw ng anit sa 52 linggo, inihayag ngayon ni Eli Lilly at Company at Incyte. sa Taunang Pagpupulong ng American Academy of Dermatology (AAD). Noong Pebrero 2022, ang US Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng priyoridad na pagsusuri para sa OLUMIANT sa malalang AA bilang isang potensyal na first-in-disease na gamot. Inaasahan ni Lilly ang mga desisyon sa regulasyon sa US, European Union at Japan sa 2022.

Sa pinagsama-samang 52-linggo na pagsusuri, ang mga pasyente sa baseline ay may mean Severity ng Alopecia Tool (SALT) iskor na 85.5 (85.5% pagkawala ng buhok sa anit, o 14.5% coverage ng buhok sa anit); Ang malubhang AA ay tinukoy bilang pagkakaroon ng marka ng SALT na ≥50 (≥50% pagkawala ng buhok sa anit). Sa baseline, 69.4% at 57.9% ay nagkaroon ng makabuluhang pagkalagas ng buhok sa kilay at pilikmata, ayon sa pagkakatukoy ng mga marka ng Clinician-Reported Outcome (ClinRO) ≥2. Ang average na edad ng mga pasyente ay 37.6 na taon, na may pagkawala ng buhok na nagsisimula sa edad na 25 at isang average na 12.2 taon mula nang magsimula ang sintomas.

Sa mga pasyenteng umiinom ng OLUMIANT 4-mg, dalawa sa lima (39.0%, n=201/515) ang nakamit ang makabuluhang paglago ng buhok sa anit, na tinukoy bilang isang marka ng SALT na ≤20, o 80% o higit pang saklaw ng buhok sa anit, at halos tatlo out. sa apat sa mga pasyenteng iyon (74.1%, n=149/201) ay nakamit din ang marka ng SALT na ≤10, o 90% na saklaw ng buhok, sa 52 na linggo. Hiwalay, higit sa dalawa sa limang pasyente na may ClinRO baseline score na ≥2 (kilay: 44.1%, n=154/349; pilikmata: 45.3%, n=139/307) ang nakakita ng ganap na paglaki o muling paglaki na may kaunting gaps sa kilay at pilikmata. buhok.

Sa mga pasyente na kumuha ng OLUMIANT 2-mg, higit sa isa sa lima (22.6%, n=77/340) ang nakamit ang makabuluhang paglaki ng buhok sa anit at dalawa sa tatlo sa mga pasyenteng iyon (67.5%, n=52/77) ay nakamit ang 90 % o higit pang saklaw ng buhok sa 52 linggo. Hiwalay, higit sa isa sa lima at isa sa apat na pasyente, ayon sa pagkakabanggit (kilay: 22.9%, n=55/240; pilikmata: 25.5%, n=51/200), nakakita ng ganap na muling paglaki o muling paglaki na may kaunting gaps sa kilay at pilikmata buhok.

Ang 52-linggong pinagsama-samang pag-aaral na ito ay nagpapakita ng patuloy na pagpapabuti sa anit, kilay at buhok ng pilikmata mula sa 36 na linggong resulta na inilathala ngayon sa New England Journal of Medicine at ipinakita sa 2021 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress.

"Kung ang mga taong may alopecia areata ay dumaranas ng pagkawala ng lahat ng buhok sa kanilang katawan o mga kalbo at nawawalang kilay o pilikmata, ang sakit na ito sa autoimmune ay maaaring mapangwasak. Ang sakit ay nakakaapekto sa mga tao sa lahat ng edad," sabi ni Brett King, MD, Ph.D., FAAD, associate professor of dermatology sa Yale School of Medicine at nangungunang may-akda ng mga pagsusuring ito. “Noong 2022, ang OLUMIANT ay maaaring maging unang gamot na naaprubahan upang gamutin ang mga nasa hustong gulang na may alopecia areata. Kapansin-pansin na halos 40% ng mga pasyente sa OLUMIANT 4-mg, na lahat ay nagsimula nang may hindi bababa sa 50% na pagkawala ng buhok sa anit, nakaranas ng buo o halos ganap na sakop ng buhok sa anit, at ang mga katulad na pagpapabuti ay nakamit sa mga pasyenteng may makabuluhang kilay o pilikmata. pakikilahok.”

Sa isang pagsusuri ng OLUMIANT 4-mg at 2-mg na pangmatagalang kaligtasan, ang mga rate ng saklaw ng madalas na naiulat na masamang mga kaganapan hanggang 52 linggo (median 56 na linggong pagkakalantad) ay pare-pareho sa 36-linggo, kontrolado ng placebo na panahon at kasama ang upper respiratory impeksyon sa tract, sakit ng ulo, acne, impeksyon sa ihi at pagtaas ng mga marker ng dugo na nauugnay sa kalamnan. Walang mga bagong senyales sa kaligtasan.

"Ang data ng pangmatagalang efficacy ng OLUMIANT ay nagpapakita ng makabuluhang muling paglaki ng anit, pilikmata at buhok ng kilay at natutuwa kami sa kung ano ang maaaring ipahiwatig ng mga resultang ito para sa mga pasyente. Ang aming data ng kaligtasan ng alopecia areata ay nagdaragdag ng karagdagang katibayan sa isa sa pinakamalaki at pinakamahabang set ng data ng kaligtasan sa klase ng JAK inhibitor, kabilang ang siyam na taon at 19,000 taon ng pasyente sa aming programa," sabi ni Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vice president ng pandaigdigang pagpapaunlad ng immunology at mga medikal na gawain sa Lilly. "Nasasabik kami na ang OLUMIANT ay maaaring isang potensyal na unang-sa-sakit na gamot na naaprubahan ngayong taon para sa mga nasa hustong gulang na may malubhang alopecia areata."