Noong Nobyembre 24, 2021, inihayag ng Kintor Pharma na nilagyan ng greenlight ng National Medical Products Administration (NMPA) ng China ang protocol para sa pivotal phase III na pag-aaral ng KX-826.
Noong Disyembre 20, 2021, matagumpay na naisagawa ang kickoff meeting sa mga pangunahing investigator para sa KX-826 phase III clinical trial. Pinangunahan ng Peking University People's Hospital at Huashan Hospital na kaanib sa Fudan University ang paglilitis, na may 26 na ospital na lalahok. Matapos matagumpay na pamunuan ang phase II na klinikal na pagsubok ng KX-826 sa China para sa paggamot sa AGA, si Propesor Zhang Jianzhong mula sa Peking University People's Hospital at Propesor Yang Qinping mula sa Huashan Hospital na kaanib sa Fudan University ay muling nagtulungan upang maging nangungunang punong imbestigador ( nangungunang mga PI) ng pivotal Phase III Clinical Trial ng KX-826. Sa pulong ng imbestigador, halos 100 eksperto mula sa 26 na ospital sa buong China ang nakinig sa ulat tungkol sa bisa at kaligtasan ng klinikal na pagsubok ng Phase II ng KX-826. Tinapos ni Propesor Zhang Jianzhong ang pulong at hinikayat ang bawat PI na makibahagi sa mahalagang pag-aaral na ito na may mataas na kalidad at kahusayan.
Si Dr. Youzhi Tong, founder, Chairman, at Chief Executive Officer ng Kintor Pharma, ay nagkomento, “Ang pangkat ng Kintor ay nagsagawa nang may mataas na kahusayan mula sa clearance ng NMPA hanggang sa unang dosing ng phase III na klinikal na pagsubok na may humigit-kumulang isang buwan. Ang phase III na klinikal na pagsubok na ito ay isasagawa sa 26 nangungunang institusyong medikal ng dermatolohiya sa buong China. Inaasahan naming makumpleto ang nakaplanong 416 na pag-enrol sa mga paksa sa Hunyo 2022, at ang follow-up na medikal na pagsusuri (6 na buwang pag-aaral + 1 buwang pag-follow-up) sa loob ng taon. Sa layuning kumpletuhin ang phase III na klinikal na pagsubok sa taong ito, pinabibilis namin ang proseso at inaasahan na ang KX-826 ay makikinabang sa mga pasyente sa buong mundo sa lalong madaling panahon."
ANO ANG DAPAT ALISIN SA ARTIKULONG ITO:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
