Isang Bagong Bakuna sa COVID na Nilalanghap Mo

Ang inhaled COVID-19 na bakuna ng CanSinoBIO ay nagbibigay ng mga natatanging pakinabang at kumakatawan sa isang makabagong solusyon bilang tugon sa pandemya ng COVID-19. Ang walang karayom, non-invasive na paggamot ay naglalayong magbigay ng mabilis, regular at malawakang proteksyon na may madaling pangangasiwa. Ang inhaled vaccine ay nagsasanay sa immune memory function ng katawan sa pamamagitan ng paggaya sa natural na impeksyon ng virus, na hindi lamang nagpapasigla sa humoral at cellular immunity, ngunit mahusay din na nag-uudyok sa mucosal immunity upang makamit ang triple, komprehensibong proteksyon.

Ipinakita ng pag-aaral na ang pagpapalakas ng inactivated na bakuna gamit ang Inhalation Convidecia™ ay nagpapasigla ng isang malakas na mucosal immune response. Ang antas ng RBD-specific IgA-binding antibody ay nakita sa serum ng mga paksa 14 na araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Pangkalahatang-ideya ng Klinikal na Pag-aaral

Ang pag-aaral ay randomized, non-blind at parallel-controlled, na may 420 kalahok na random na itinalaga sa tatlong 140-tao na grupo. Isang grupo ang nakatanggap ng isang mababang dosis (0.1 ml) ng Inhalation Convidecia™one group ay nakatanggap ng isang mataas na dosis (0.2 ml) ng inhaled na bakuna; at ang huling grupo ay nakatanggap ng inactivated na bakuna na pinangangasiwaan ng intramuscular injection. Ipinakita ng pag-aaral ang kaligtasan at immunogenicity ng Inhalation Convidecia™ bilang booster gamit lamang ang isang fifth o two fifths dosage ng intramuscular version nito.

Napatunayang Kaligtasan at Bisa ng Inhaled Vaccine ng CanSinoBIO

Ang data sa mga resulta ng kaligtasan ay nagpakita na may mas kaunting mga kaso ng mga salungat na kaganapan pagkatapos ng heterologous booster ng Inhalation Convidecia™ kaysa sa mga pinangangasiwaan ng homologous booster ng inactivated na bakuna. Walang malubhang salungat na kaganapan ang naobserbahan sa dalawang grupo ng paglanghap 28 araw pagkatapos maibigay ang booster, at walang anumang ulat ng mga klinikal na makabuluhang abnormalidad sa pag-andar ng baga.

Ang data sa immunogenicity ay nagpakita na ang inhaled heterologous booster ay nakakuha ng mas mataas na antas ng neutralizing antibodies kaysa sa mga may homogenous na booster ng inactivated na bakuna. Walang makabuluhang pagkakaiba sa immune response sa pagitan ng dalawang grupo ng paglanghap, na 6.7 hanggang 10.7 beses na mas mataas kaysa sa naobserbahan sa ikatlong grupo na may homologous booster sa pagitan ng mga araw 14 at 28 pagkatapos ng booster shot. Bilang karagdagan, ang antas ng pag-neutralize ng mga antibodies ay tumaas sa araw na 28 pagkatapos ng inhaled booster sa 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0) para sa low-dose group at 4221.3 (2976.9, 5985.3) IU/ml para sa high-dose group. Ipinakita rin nito na ang Inhalation Convidecia™ ay nagbigay ng mataas na antas ng cross-protection laban sa variant ng Delta, na may mas mataas na antas ng neutralizing antibodies na nakuha kaysa sa mga inactivated na bakuna.

Kung ikukumpara sa inactivated booster, makabuluhang tumaas ang 2019-nCoV spike protein-specific na IFN-γ at IL-2 ELISA ay maaaring matukoy 7 araw pagkatapos ng inhalation booster. Ang mga antas ng expression ng INF-γ at IL-2 sa inhalation booster group ay 6 hanggang 10 beses at 4 hanggang 5 beses na mas mataas kaysa sa inactivated vaccine booster group, ayon sa pagkakabanggit. Ipinapahiwatig nito na kumpara sa hindi aktibo na bakuna na homologous booster, ang inhaled heterologous booster ay maaaring makabuluhang mag-udyok ng Th1-type na cellular immune response, habang ang mga kadahilanan tulad ng kasarian at edad ay walang epekto sa cellular immune response.

Bilang karagdagan, ang RBD-specific ELISA antibody level na dulot ng inhaled heterologous booster ay higit na mataas kaysa sa inactivated vaccine homologous booster 28 araw pagkatapos ng administrasyon, ang RBD antibody level sa low-dose inhalation group ay humigit-kumulang 13 beses kaysa sa ang inactivated vaccine homologous group.