Bagong Klinikal na Pagsubok para sa Celiac Disease

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inanunsyo ngayon ng Immunic, Inc. ang pagsisimula ng mga cohorts ng pasyente sa nagpapatuloy nitong yugto 1 na klinikal na pagsubok ng IMU-856, ang ikatlong klinikal na asset ng kumpanya, sa mga pasyenteng may sakit na celiac.

Ang IMU-856 ay isang magagamit na pasalita at sistematikong kumikilos na maliit na modulator ng molekula na nagta-target sa isang hindi natukoy na epigenetic regulator. Iminumungkahi ng mga preclinical na pag-aaral na ang IMU-856 ay maaaring ibalik ang paggana ng hadlang sa gastrointestinal tract at muling buuin ang arkitektura ng bituka habang pinapanatili ang immunocompetency. Batay sa preclinical at maagang klinikal na data na magagamit hanggang sa kasalukuyan, naniniwala ang kumpanya na ang IMU-856 ay maaaring kumatawan sa isang nobela at potensyal na ground-breaking na diskarte sa paggamot ng mga gastrointestinal na sakit.

"Ang pagsisimula ng Part C ng phase 1 na klinikal na pagsubok na ito sa mga pasyente ng celiac disease ay nagmamarka ng isang mahalagang milestone sa klinikal na pag-unlad ng IMU-856, at inaasahan naming makumpirma ang kakayahan nitong ibalik ang function ng bituka na hadlang nang hindi naaapektuhan ang immune system," sinabi ni Daniel Vitt, Ph.D., Punong Tagapagpaganap at Pangulo ng Immunic. "Dahil ito ay kumakatawan sa isang makabuluhang hindi natutugunan na pangangailangan na may mahusay na nailalarawan na mga surrogate marker ng aktibidad ng sakit, naniniwala kami na ang celiac disease ay isang mainam na paunang klinikal na indikasyon upang magbigay ng patunay-ng-konsepto ng talamak at talamak na epekto ng IMU-856. Ang mekanismo ng IMU-856 ay maaaring magpakita ng isang ganap na bagong diskarte upang gamutin ang isang malaking bilang ng mga malubha at malawak na laganap na mga sakit sa gastrointestinal, at naniniwala kami na maaari itong mag-alok ng isang klinikal na benepisyo nang walang malubhang kahihinatnan na nauugnay sa maraming mga autoimmune na therapy. Bukod dito, inaasahan namin ang pagbibigay ng buong set ng data ng kaligtasan mula sa isa at maramihang pataas na bahagi ng dosis ng patuloy na yugto 1 na klinikal na pagsubok na ito sa malusog na mga paksa ng tao, na kasalukuyang inaasahang magagamit sa ikatlong quarter ng taong ito."

"Ang celiac disease ay isang panghabambuhay at malubhang sakit na autoimmune ng maliit na bituka na ang pathophysiology ay dahil sa gluten-induced na pinsala sa bituka na hadlang. Sa kabila ng pagsunod sa isang gluten-free na diyeta, maraming mga pasyente ang nakakaranas ng patuloy na aktibidad ng sakit na maaaring humantong sa talamak na pagtatae, pananakit ng tiyan, malabsorption ng mga nutrients at kahit na mas mataas na panganib ng anemia, osteoporosis at ilang mga kanser, "sabi ni Andreas Muehler, MD, Chief Medical Officer ng Immunic. "May napakalaking pangangailangan para sa isang epektibong therapeutic intervention para sa mga pasyente na may celiac disease, dahil ang tanging therapeutic approach ngayon ay isang mahigpit, panghabambuhay na gluten-free na diyeta, na mabigat, kadalasang mahigpit sa lipunan, at regular na nabigo upang ihinto ang aktibidad ng sakit. . Sa liwanag ng potensyal ng IMU-856 na ibalik ang paggana ng bituka ng hadlang at arkitektura ng bituka, naniniwala kami na ang tambalang ito ay may partikular na pangako sa pagpapabuti ng kalusugan ng gastrointestinal ng mga pasyente at kakayahang matunaw at maayos na sumipsip ng mga sustansya, sa gayon ay binabawasan ang mga posibleng pangmatagalang kahihinatnan at pagpapabuti ng kanilang kalidad ng buhay, mga sintomas ng sakit at mga potensyal na komplikasyon sa hinaharap."

Ang mga bahagi A at B ng kasalukuyang yugto 1 na klinikal na pagsubok ay sinusuri ang isa at maramihang pataas na dosis ng IMU-856 sa malusog na mga paksa ng tao. Ang pinasimulan na ngayong Part C ay nakabalangkas bilang isang 28-araw, double-blind, placebo-controlled na pagsubok na idinisenyo upang masuri ang kaligtasan at pagpapaubaya ng IMU-856 sa mga pasyenteng may celiac disease sa mga panahon ng gluten-free diet at gluten challenge. Humigit-kumulang 42 na mga pasyente ang binalak na ma-enroll sa dalawang magkasunod na cohort na may IMU-856 na ibinibigay isang beses araw-araw sa loob ng 28 araw. Kasama sa mga pangalawang layunin ang mga pharmacokinetics at mga marker ng sakit, kabilang ang mga sinusuri ang arkitektura at pamamaga ng gastrointestinal. Tinatayang 10 site sa Australia at New Zealand ang inaasahang lalahok sa Part C.

Inuulit din ng kumpanya ang paunang patnubay nito na ang phase 2 top-line na data ng vidofludimus calcium (IMU 838) sa ulcerative colitis ay inaasahang magiging available sa Hunyo ng 2022 at ang paunang data ng klinikal na efficacy ng Part C na bahagi ng kasalukuyang yugto 1 na klinikal Ang pagsubok ng IMU-935 sa psoriasis ay inaasahan sa ikalawang kalahati ng 2022.

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...