Bagong Investigational Drug para sa Acute Myeloid Leukemia Patients

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inanunsyo ngayon ng Priothera Ltd. na ang US Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng clearance para magpatuloy sa aplikasyon ng Investigational New Drug (IND) ng Kumpanya upang simulan ang mahalagang Phase 2b/3 na pag-aaral nito ng mocravimod (pinangalanang MO-TRANS).

Sisimulan ng Priothera ang pandaigdigang Phase 2b/3 na pag-aaral ng MO-TRANS sa Europe, US at Japan, tinatasa ang bisa at kaligtasan ng mocravimod bilang adjunctive at maintenance therapy sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na Acute Myeloid Leukemia (AML) na sumasailalim sa allogenic hematopoietic stem cell transplant (HSCT). ). Ang pag-aaral ng MO-TRANS ay inaasahang magsisimula sa ikalawang kalahati ng 2022 at ang paunang data mula sa pag-aaral na ito ay inaasahan sa pagtatapos ng 2024.

Ang allogenic stem cell transplantation ay ang tanging potensyal na nakakagamot na diskarte para sa mga pasyente ng AML, gayunpaman, ang mga kasalukuyang opsyon sa paggamot ay nauugnay pa rin sa isang mataas na bilang ng mga side effect, at mataas na rate ng namamatay. 

Nagkomento si Florent Gros, Co-Founder at CEO ng Priothera, "Ang clearance ng FDA IND upang simulan ang pag-aaral ng MO-TRANS na sinusuri ang mocravimod sa mga pasyente ng AML na sumasailalim sa allogeneic HSCT ay isa pang pangunahing milestone para sa Priothera. Kami ay nasa landas upang simulan ang napakahalagang Phase 2b/3 na klinikal na pagsubok na ito at umaasa na magtrabaho kasama ang isang malaking pangkat ng mga masigasig na investigator sa buong US, Europe at Asia, na ibinabahagi ang aming layunin na dalhin ang mocravimod sa mga pasyente bilang pandagdag at maintenance na paggamot para sa AML at potensyal na iba pang mga hematologic malignancies."

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...