Magagamit na Ngayon ang mga Resulta ng Pagsubok sa Bakuna sa COVID-19-Influenza

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inihayag ngayon ng Novavax, Inc. ang mga paunang resulta mula sa Phase 1/2 clinical trial ng COVID-Influenza Combination Vaccine (CIC) nito. Pinagsasama ng CIC ang bakunang COVID-19 ng Novavax, NVX-CoV2373, at ang kandidato nito sa bakuna sa quadrivalent influenza. Ipinakita ng pagsubok ng CIC na ang pagbabalangkas ng kumbinasyong bakuna ay magagawa, mahusay na pinahihintulutan at immunogenic.            

"Patuloy naming sinusuri ang pabago-bagong tanawin ng pampublikong kalusugan at naniniwala na maaaring kailanganin ang mga paulit-ulit na booster upang labanan ang parehong COVID-19 at pana-panahong trangkaso," sabi ni Gregory M. Glenn, MD, Presidente ng Pananaliksik at Pag-unlad, Novavax. “Hinihikayat kami ng mga datos na ito at ng potensyal na landas para sa kumbinasyong bakuna sa COVID-19-influenza gayundin ng mga stand-alone na bakuna para sa trangkaso at COVID-19."

Ang profile sa kaligtasan at tolerability ng kumbinasyong bakuna ay pare-pareho sa stand-alone na NVX-CoV2373 at quadrivalent nanoparticle influenza vaccine reference formulations sa trial. Ang kumbinasyong bakuna ay natagpuan na sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado. Bihira ang malubhang masamang epekto at walang tinasa na nauugnay sa bakuna.

Gumamit ang pag-aaral ng mga mapaglarawang endpoint, pagtatasa ng kaligtasan at ang mga immunological na tugon ng iba't ibang pormulasyon ng bakuna ng CIC. Ginamit ang isang Design of Experiments (DOE) modelling-based na diskarte upang idisenyo ang pagsubok, na nagbibigay-daan sa mas mahusay na pag-fine-tune ng pagpili ng dosis ng parehong COVID-19 at influenza antigens para sa karagdagang pag-unlad kumpara sa mga tradisyonal na diskarte. Nalaman ng mga resulta ng paunang pagsubok na ang iba't ibang pormulasyon ng bakuna ng CIC ay nag-udyok ng mga pagtugon sa immune sa mga kalahok na maihahambing sa sanggunian na stand-alone na influenza at stand-alone na mga formula ng bakuna sa COVID-19 (para sa H1N1, H3N2, B-Victoria HA at SARS-CoV-2 rS antigens) . Nagpakita rin ang mga resulta ng pagmomodelo na ang pinagsamang formulation ay may potensyal na bawasan ang kabuuang halaga ng antigen ng hanggang 50% sa pangkalahatan, na nag-o-optimize sa produksyon at paghahatid.

Ang parehong mga bakunang nakabatay sa protina na ginamit sa pagsubok ay binuo gamit ang patentadong saponin-based na Matrix-M™ adjuvant upang pahusayin ang immune response at pasiglahin ang mataas na antas ng neutralizing antibodies. Sinusuportahan ng data na ito ang pagsulong sa isang pagsubok sa pagkumpirma ng Phase 2, na inaasahang magsisimula sa katapusan ng 2022.

Ang data mula sa pagsubok ay ipinakita sa World Vaccine Congress (WVC) sa Washington, DC.

Update sa Programa ng Trangkaso 

Sa WVC, sinuri din ng Novavax ang mga pangunahing natuklasan mula sa Phase 3 na pagsubok ng stand-alone na kandidato ng trangkaso nito, na dating tinutukoy bilang NanoFlu, na nakamit ang pangunahing immunogenicity endpoint nito. Ang mga resultang ito ay dati nang nai-publish sa The Lancet.

Awtorisasyon sa US

Ang NVX-CoV2373 o ang kandidato sa bakuna sa trangkaso ay hindi pinahintulutan o naaprubahan para sa paggamit sa US ng US Food and Drug Administration.

Mahalagang Impormasyon sa Kaligtasan para sa NVX-CoV2373

• Ang NVX-CoV2373 ay kontraindikado sa mga taong may hypersensitivity sa aktibong substance, o sa alinman sa mga excipients.

• Ang mga kaganapan ng anaphylaxis ay naiulat sa pagbibigay ng mga bakunang COVID-19. Ang naaangkop na medikal na paggamot at pangangasiwa ay dapat na magagamit sa kaso ng isang anaphylactic reaksyon pagkatapos ng pagbibigay ng bakuna. Inirerekomenda ang malapit na pagmamasid nang hindi bababa sa 15 minuto at ang pangalawang dosis ng bakuna ay hindi dapat ibigay sa mga nakaranas ng anaphylaxis sa unang dosis ng NVX-CoV2373.

• Ang mga reaksyong nauugnay sa pagkabalisa, kabilang ang mga reaksyon ng vasovagal (syncope), hyperventilation, o mga reaksyong nauugnay sa stress ay maaaring mangyari kasabay ng pagbabakuna bilang isang psychogenic na tugon sa iniksyon ng karayom. Mahalaga na ang mga pag-iingat ay nasa lugar upang maiwasan ang pinsala mula sa pagkahimatay.

• Ang pagbabakuna ay dapat ipagpaliban sa mga indibidwal na dumaranas ng talamak na matinding lagnat o matinding impeksyon. Ang pagkakaroon ng menor de edad na impeksiyon at/o mababang antas ng lagnat ay hindi dapat maantala ang pagbabakuna.

• Ang NVX-CoV2373 ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga indibidwal na tumatanggap ng anticoagulant therapy o sa mga may thrombocytopenia o anumang coagulation disorder (tulad ng haemophilia) dahil ang pagdurugo o pasa ay maaaring mangyari pagkatapos ng intramuscular administration sa mga indibidwal na ito.

• Maaaring mas mababa ang bisa ng NVX-CoV2373 sa mga indibidwal na immunosuppressed.

• Ang pangangasiwa ng NVX-CoV2373 sa pagbubuntis ay dapat lamang isaalang-alang kapag ang mga potensyal na benepisyo ay mas malaki kaysa sa anumang potensyal na panganib para sa ina at fetus.

• Ang mga epekto ng NVX-CoV2373 ay maaaring pansamantalang makaapekto sa kakayahang magmaneho o gumamit ng mga makina.

• Maaaring hindi ganap na maprotektahan ang mga indibidwal hanggang 7 araw pagkatapos ng kanilang pangalawang dosis. Tulad ng lahat ng bakuna, ang pagbabakuna sa NVX-CoV2373 ay maaaring hindi protektahan ang lahat ng tumatanggap ng bakuna.

• Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon na naobserbahan sa mga klinikal na pag-aaral ay ang pananakit ng ulo, pagduduwal o pagsusuka, myalgia, arthralgia, pananakit/pananakit sa lugar ng iniksyon, pagkapagod, at karamdaman.

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...