Bagong Pag-apruba ng Gamot para sa Paggamot ng Pamamaga at Pananakit ng Mata

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inanunsyo ngayon ng AffaMed Therapeutics na ang DEXTENZA ay naaprubahan sa Macau, China para sa paggamot ng pamamaga ng mata at pananakit pagkatapos ng operasyon sa mata. Noong 2020, ang AffaMed Therapeutics ay pumasok sa isang kasunduan sa paglilisensya sa Ocular Therapeutix para sa pagbuo at komersyalisasyon ng DEXTENZA sa Greater China, South Korea, at ilang partikular na merkado ng ASEAN. Kasalukuyang inaprubahan ang DEXTENZA sa US para sa paggamot ng pamamaga ng mata at pananakit kasunod ng ophthalmic surgery at para sa paggamot ng pangangati ng mata na nauugnay sa allergic conjunctivitis.

Si Dr. Dayao Zhao, CEO ng AffaMed ay nagkomento: “Kami ay hinihikayat ng patakaran at kahusayan ng pamahalaan ng Macau sa pagrerehistro ng mga novel therapies batay sa malakas na data ng klinikal na pagsubok mula sa mga pagsubok sa pagpaparehistro ng FDA ng Ocular. Ang aming koponan ay naghahanda ng isang aplikasyon upang palawakin ang inaprubahang indikasyon upang isama ang paggamot ng ocular itching na nauugnay sa allergic conjunctivitis. Inaasahan naming ilunsad ang DEXTENZA at ibigay ang produkto sa mga pasyente sa Macau sa lalong madaling panahon."

Sa pamamagitan ng pagtanggap ng pag-apruba na ito, ang DEXTENZA ang naging unang sustained-release intracanalicular insert sa Macau na naghahatid ng walang preservative na dosis ng dexamethasone nang hanggang 30 araw sa isang administrasyon.

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...