Unang Enrollment para sa Moderately-to-Severely Active Ulcerative Colitis

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inanunsyo ngayon ng Adiso Therapeutics, Inc. na natapos na nito ang pagpapatala ng una nitong pangkat ng mga pasyente sa isang klinikal na pag-aaral ng Phase 1b na sinusuri ang ADS051 (BT051), isang oral, gut-restricted, small molecule modulator ng neutrophil trafficking at activation, bilang isang potensyal na paggamot para sa mga pasyente na may moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC). Ang nabulag na data ay nagpahiwatig na ang dosing sa cohort na ito ay ligtas at mahusay na pinahihintulutan, na sumusuporta sa pagsisimula ng pagpapatala ng pangalawang mas mataas na dosis ng cohort. 

Ang Phase 1b na ito ay isang randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple ascending dose study sa mga pasyente na may moderately-to-severely active UC (NCT05084261). Ang pangunahing layunin ng pag-aaral na ito ay kaligtasan at pagpapaubaya na may pangalawang layunin ng mga pharmacokinetics, at mga layuning pang-eksplorasyon ng pagbabawas ng mga biomarker na nauugnay sa neutrophil. Ang Phase 1b na pag-aaral na ito ay sumusunod sa Phase 1 isang solong pataas na pag-aaral ng dosis sa mga malulusog na boluntaryo na nagpakita na ang ADS051 ay pinaghihigpitan ng bituka nang walang mga nakakalason na naglilimita sa dosis o malubhang masamang kaganapan.

"Ang pag-target sa neutrophils ay isang nobelang diskarte para sa paggamot sa pinagbabatayan na pathophysiology ng ulcerative colitis. Ang Phase 1b na pag-aaral na ito ay ang susunod na hakbang sa pag-explore kung paano ligtas at epektibong mahahadlangan ng ADS051 ang mga pangunahing pathway na kilala na magsasanhi ng paglipat at pag-activate ng mga neutrophil sa colon kung saan nagpapatuloy ang talamak na proseso ng pamamaga sa UC. Sa pag-aaral na ito, hahanapin namin ang mga biomarker ng aktibidad ng pharmacological at maagang mga palatandaan ng klinikal na aktibidad na maaaring isalin sa mga pagbawas sa pamamaga ng colon at magsulong ng pagpapagaling ng mucosal sa mga pasyente na may katamtaman hanggang sa malubhang UC, "sabi ni Scott Megaffin, Chief Executive Officer, Adiso. "Ang patuloy na pagsulong sa klinikal na pag-unlad ng ADS051 ay mahalaga dahil sa makabuluhang hindi natutugunan na pangangailangan para sa mga pasyenteng may UC na may kaunting magagamit na mga therapy na pinaghihigpitan ng bituka na natatangi sa neutrophil trafficking."

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...