Bagong Paggamot ng Advanced na Prostate Cancer

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inanunsyo ngayon ng Accord BioPharma, sa pakikipagtulungan sa Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd., ang paglulunsad ng US ng CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg injection emulsion para sa paggamot ng advanced na prostate cancer sa mga nasa hustong gulang. Inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang New Drug Application (NDA) ng CAMCEVI mula sa Foresee Pharmaceutical noong Mayo 25, 2021. Ang CAMCEVI™ 42 mg injection ay eksklusibong lisensyado sa Accord BioPharma sa US para sa komersyalisasyon.

"Ang paglulunsad ng CAMCEVI sa US ay nagpapatunay sa kahalagahan ng pangunguna ng teknolohiyang Stabilized Injectable Formulation (SIF) ng Foresee at isang napakalaking hakbang patungo sa pagtupad sa aming misyon ng pagpapabuti sa isang pamantayan ng pangangalaga," sabi ni Dr. Ben Chien, tagapagtatag at Tagapangulo ng Foresee. "Alam namin na ang Accord BioPharma ay nakikibahagi sa mahalagang layuning iyon."

Ang CAMCEVI ay ang kauna-unahang ready-to-inject sterile formulation ng leuprolide mesylate para sa subcutaneous injection na nasa isang pre-filled syringe na walang kinakailangang paghahalo. Sa isang open-label, single-arm na pag-aaral ng 137 na mga nasa hustong gulang na nakatanggap ng 42mg ng CAMCEVI sa Araw 0 at Linggo 24, ang CAMCEVI ay nag-aalok ng pare-parehong pagsugpo sa testosterone upang i-cast ang mga antas pagkatapos ng paunang iniksyon, mula Linggo 4 hanggang Linggo 48.1 Ang CAMCEVI ay hindi dapat gamitin sa mga pasyenteng may hypersensitivity sa GnRH o GnRH analogs dahil sa posibleng anaphylactic reactions.1 Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon (≥10%) na nagaganap sa median na follow-up na tagal ng 336 araw ay hot flush, hypertension, reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, impeksyon sa upper respiratory tract , pananakit ng musculoskeletal, pagkapagod, at pananakit sa sukdulan.1

“Ang Accord Healthcare ay nagbibigay ng mga de-kalidad na produkto ng parmasyutiko sa US mula noong unang bahagi ng 2000s. Sa pamamagitan ng partnership na ito sa Foresee sa paglulunsad ng CAMCEVI, nasasabik kaming pormal na ilunsad ang Accord BioPharma na may razor sharp focus sa specialty pharmaceuticals, na lalampas sa biology para magdala ng mas maraming access sa mga de-kalidad na gamot sa mga pasyente sa buong US," sabi ni Binish Chudgar, Tagapangulo, Accord Healthcare at Accord BioPharma.

"Ang teknolohiya ng Foresee ay nagbibigay-daan sa amin na mag-alok ng therapy para sa advanced na kanser sa prostate na parehong epektibo at maginhawa para sa mga practitioner, na may pre-filled syringe na nagbibigay ng pinasimpleng paghahanda na humahantong sa isang pinabuting karanasan sa paggamot para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan," sabi ni Chrys Kokino, Presidente ng US BioPharma at Accord BioPharma. "Ang CAMCEVI ay nagmamarka ng isang mahalagang halimbawa ng aming pilosopiya - higit pa sa biology - sa pagkilos."

Mahalagang Impormasyon sa Kaligtasan: Ang CAMCEVI, tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ay nagdudulot ng pansamantalang pagtaas sa mga antas ng serum ng testosterone sa unang linggo ng paggamot na maaaring magdulot ng pansamantalang paglala ng mga sintomas. Ang mga pasyente na may metastatic vertebral lesion at/o may sagabal sa ihi ay dapat na maingat na obserbahan sa mga unang ilang linggo ng therapy. Ang hyperglycemia at mas mataas na panganib na magkaroon ng diabetes ay naiulat sa mga lalaking tumatanggap ng GnRH agonists. Ang mga antas ng glucose sa dugo ay dapat na subaybayan at pamahalaan ayon sa kasalukuyang klinikal na kasanayan. Ang pagtaas ng panganib ng myocardial infarction, biglaang pagkamatay ng puso, at stroke ay naiulat na may kaugnayan sa paggamit ng GnRH agonists. Ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa cardiovascular disease at ayon sa kasalukuyang klinikal na kasanayan. Ang androgen deprivation therapy ay maaaring pahabain ang pagitan ng QT. Ang mga kombulsyon ay naiulat sa mga pasyenteng tumatanggap ng mga GnRH agonist, tulad ng CAMCEVI. Subaybayan ang mga antas ng serum ng testosterone kasunod ng pag-iniksyon ng CAMCEVI. Batay sa mga natuklasan sa mga pag-aaral ng hayop at mekanismo ng pagkilos, ang CAMCEVI ay maaaring magdulot ng pinsala sa pangsanggol kapag ibinibigay sa mga buntis na kababaihan. Ang pinakakaraniwang (≥10%) na masamang reaksyon sa panahon ng median na follow-up na 336 na araw ay ang hot flush, hypertension, mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, mga impeksyon sa upper respiratory tract, pananakit ng musculoskeletal, pagkapagod, at pananakit sa mga paa't kamay.

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...