Bagong impormasyon sa paggamot ng mga flare ng GPP

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inihayag ngayon ni Boehringer Ingelheim ang bagong data mula sa pivotal Phase II Effisayil™ 1 trial, na ipinakita sa 2022 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting sa Boston.              

Ang pagsubok ng Effisayil™ 1, na inilathala kamakailan sa The New England Journal of Medicine, ay nagpakita ng makabuluhang clearance ng mga pustules sa balat sa mga pasyenteng may generalized pustular psoriasis (GPP) flare sa loob ng unang linggo pagkatapos ng paggamot na may spesolimab laban sa placebo. Ang epekto na ito ay napanatili sa loob ng 12 linggo, ayon sa data na ipinakita sa AAD, na natagpuan na 84.4% ng mga pasyente ay walang nakikitang pustules pagkatapos ng 12-linggong tagal ng pagsubok at 81.3% ay may malinaw/halos malinaw na balat.

"Ang GPP ay isang hindi mahuhulaan, masakit, at potensyal na nagbabanta sa buhay ng bihirang sakit sa balat na walang magagamit na mga opsyon sa paggamot na inaprubahan ng FDA," sabi ni Boni Elewski, MD, trial investigator at Chair, Department of Dermatology sa The University of Alabama School of Medicine. "Ang mga natuklasan na ipinakita sa Taunang Pagpupulong ng AAD sa taong ito ay nagpakita na ang bisa ng spesolimab ay napanatili sa loob ng 12 linggo, na nagbibigay ng karagdagang katibayan ng mabilis na benepisyo na maidudulot ng spesolimab sa mga pasyenteng nabubuhay na may pasanin ng mga flare ng GPP."

Ang GPP ay isang bihirang, potensyal na nakamamatay na neutrophilic skin disease, na naiiba sa plaque psoriasis. Ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga yugto ng malawakang pagsabog ng masakit, sterile na pustules (mga paltos ng hindi nakakahawang nana). Ang mga flare ng GPP ay lubos na nakakaapekto sa kalidad ng buhay ng isang tao at maaaring humantong sa mga seryoso at nakamamatay na komplikasyon, kabilang ang pagpalya ng puso, pagkabigo sa bato, at sepsis.

Ayon sa karagdagang data na ipinakita sa AAD Annual Meeting, ang mabilis na paglilinis ng balat na naobserbahan sa unang linggo kasunod ng paggamot na may spesolimab ay karaniwang pare-pareho sa mga subgroup ng pasyente, kabilang ang edad, kasarian, etnisidad, at IL-36 gene mutation status. Gayundin, ang mga makabuluhang pagpapabuti ay ipinakita sa loob ng isang linggo sa mga resulta na iniulat ng pasyente na may kaugnayan sa sakit, pagkapagod, kalidad ng buhay, at mga sintomas ng balat pagkatapos ng paggamot sa spesolimab.

Sa pagsubok ng Effisayil™ 1, naiulat ang mga masamang kaganapan sa 66% ng mga pasyenteng ginagamot ng spesolimab at 56% ng mga tumatanggap ng placebo pagkatapos ng unang linggo. Ang mga impeksyon ay iniulat ng 17% at 6% ng mga pasyente sa spesolimab at placebo group, ayon sa pagkakabanggit (sa unang linggo). Ang mga malubhang salungat na kaganapan ay naiulat sa 6% ng mga pasyente na ginagamot ng spesolimab (sa unang linggo). Dalawang pasyente na tumatanggap ng spesolimab ang iniulat na may mga reaksyon sa droga na may eosinophilia at mga systemic na sintomas.

"Sa mga karagdagang data na ito, nakakakuha kami ng mas kumpletong larawan ng spesolimab bilang isang posibleng first-in-class na paggamot na naaprubahan para sa mga pasyente ng GPP," sabi ni Matt Frankel, MD, Bise Presidente, Clinical Development at Medical Affairs, Specialty Care, Boehringer Ingelheim . "May malaking epekto ang GPP sa buhay ng isang pasyente, at nananatili kaming nakatuon sa pagdadala ng spesolimab sa mga pasyente sa lalong madaling panahon."

Ang US Food and Drug Administration (FDA) ay tumanggap ng Biologics License Application (BLA) at nagbigay ng Priority Review para sa spesolimab para sa paggamot ng mga GPP flare. Ang FDA ay nagbigay ng spesolimab Orphan Drug Designation para sa paggamot ng GPP at Breakthrough Therapy Designation para sa spesolimab para sa paggamot ng mga GPP flare sa mga nasa hustong gulang.

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...