Pagpapabuti ng Paningin para sa Dry Age-Related Macular Degeneration

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar ni Linda Hohnholz
Sinulat ni Linda Hohnholz

Inanunsyo ngayon ng LumiThera Inc. ang mga positibong natuklasan sa LIGHTSITE III nito, multi-center na klinikal na pagsubok sa mga non-neovascular (dry) Age-Related Macular Degeneration (AMD) na mga paksa na ginagamot sa Valeda® Light Delivery System. 

Ang LIGHTSITE III, isang prospective, double-masked, randomized, multi-center na klinikal na pagsubok, ay isinagawa sa sampung nangungunang mga retinal center ng US. Ang layunin ay tratuhin ang mga tuyong asignaturang AMD na may PBM tuwing apat na buwan sa loob ng 24 na buwan. Ang pangunahing efficacy endpoint, ang pinakamahusay na naitama na visual acuity (BCVA) ay nasuri sa 13 buwan, at kung makabuluhan sa istatistika, (p <0.025) ang kumpletong 13-buwan na efficacy at kaligtasan na mga endpoint ay mabubuksan. Ang pag-aaral ay magpapatuloy sa pagtrato at pagsunod sa mga paksa para sa kaligtasan sa kabuuang 24 na buwan. Isang daang paksa ang na-enrol sa isang 2:1 ratio ng PBM sa sham sa mga grupo ng paggamot. Ang ibig sabihin ng edad ay 75 taon at ang ibig sabihin ng tuyo na tagal ng AMD ay 4.9 taon bago ang pagpapatala sa pag-aaral.

Kasama sa pagsusuri ang 91 na mata sa PBM treatment group at 54 na mata sa sham-treatment group sa binagong layunin na gamutin ang populasyon na may hindi bababa sa 1 post-treatment na pagbisita at sakit na pare-pareho sa intermediate dry AMD. Ang mga resulta ay nagpakita ng makabuluhang pagpapabuti sa istatistika sa pangunahing endpoint sa BCVA sa 13 buwan sa PBM treatment group sa sham-treatment group (p <0.003). Bilang karagdagan, ang isang matagal, ibig sabihin ng pagtaas sa marka ng titik ng ETDRS na 5.5 na titik mula sa baseline ay nakita sa 13-buwang timepoint sa mga paksang ginagamot ng PBM na BCVA (p <0.0001).

"Dati, ang mga resulta ng pagsubok sa LIGHTSITE II sa Europa ay nagpakita ng mga katulad na patuloy na pagpapabuti ng mga visual na benepisyo sa mga paggamot sa PBM sa pagitan na ito hanggang 9 na buwan," sabi ni René Rückert, MD, MBA, Chief Medical Officer, LumiThera. “Maraming taon na naming ginagamot ang mga tuyong AMD na pasyente sa Europe ngayon kasama ang maraming pasyente sa US na naglalakbay sa mga site ng EU at UK upang ma-access ang paggamot. Ang ibig sabihin ng 5.5 na pagpapabuti ng titik ay hindi pa nababayaran kung isasaalang-alang ang naunang yugto ng sakit sa mga pasyenteng ito. Nasasabik kaming potensyal na ialok ito sa mga pasyente ng US sa malapit na hinaharap."

"Ang mga unang resulta mula sa pagsubok ng LIGHTSITE III ay talagang nakapagpapatibay," sabi ni Diana V. Do, MD at Quan Dong Nguyen, MD, MSc, parehong mga propesor ng ophthalmology at mga miyembro ng Retina Division sa Byers Eye Institute sa Stanford University , na isa sa mga klinikal na site para sa pagsubok ng LIGHTSITE. "Kami ay nangangailangan ng agarang therapy para sa aming mga pasyente na may tuyong AMD, lalo na kung ang paggamot ay hindi invasive tulad ng Valeda Light Delivery System. Ang photobiomodulation ay may potensyal na maging isang kapana-panabik na opsyon sa paggamot para sa mga tuyong AMD na pasyente."

"Ang mga resulta ng pagsubok ay nagmumungkahi ng isang napakalakas na signal ng klinikal na kinalabasan. Habang ang buong pagsusuri ng mga karagdagang endpoint at mga resulta ng imaging ay magiging available sa susunod na ilang linggo, inaasahan namin ang higit pang mga positibong natuklasan” sabi ni Cindy Croissant, MBA, VP, Clinical Operations. "Nanatiling mataas ang pagsunod ng pasyente sa kabuuan ng pag-aaral na nagpapakita ng kadalian ng pangangasiwa ng ~4 min na paggamot sa bawat mata ni Valeda at nababaluktot na pag-iiskedyul."

"Ito ay isang kapana-panabik na resulta para sa mga tuyong AMD na pasyente na nakakaranas ng pagkawala ng paningin na kasalukuyang may limitadong mga opsyon sa paggamot. Ang PBM ay maaaring mag-alok ng non-invasive na paggamot na maaaring mapabuti ang paningin,” sabi ni Clark Tedford, Ph.D., Presidente at CEO. "Dapat isaalang-alang ang paggamit ng PBM nang mas maaga sa proseso ng degenerative na sakit at bago ang permanenteng retinal tissue at pagkawala ng paningin upang ipakita kung maaaring maiwasan o mapabagal ng PBM ang degenerative na sakit sa mata."

Ang inisyal, unang presentasyon sa buong mundo ng data ng nangungunang linya ay ipapakita sa 2022 Sonoma Eye Meeting (Sonoma, California) ng isa sa LIGHTSITE III study investigator, Dr. Diana V. Do, Byers Eye Institute, Stanford University sa Biyernes, Marso 25, 2022.

Tungkol sa Author

Avatar ni Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editor in chief para sa eTurboNews nakabase sa eTN HQ.

sumuskribi
Ipaalam ang tungkol sa
bisita
0 Comments
Mga Paunang puna sa Inline
Tingnan ang lahat ng mga komento
0
Gusto pag-ibig ang iyong mga saloobin, mangyaring magkomento.x
Ibahagi sa...