Inihayag ng European Medicines Agency (EMA) na naglabas ito ng conditional marketing authorization (CMA) para sa oral coronavirus treatment ng Pfizer, Paxlovid.
Sa gitna ng patuloy na pagkalat ng virus omicron pilitin sa Europa, sinabi ng EMA na ang unang tableta para sa paggamot ng coronavirus ay inirerekomenda "para sa paggamot sa COVID-19 sa mga nasa hustong gulang na hindi nangangailangan ng karagdagang oxygen at nasa mas mataas na panganib na maging malala ang sakit."
Ang mekanismo ng CMA, sabi ng EMA, ay ginagamit upang pabilisin ang proseso ng awtorisasyon ng mga gamot "sa panahon ng mga emerhensiya sa kalusugan ng publiko."
Sa pag-apruba ng European regulator, Paxlovid ay naging unang gamot na antiviral na ibinibigay sa pamamagitan ng bibig na inirerekomenda sa EU para sa paggamot sa COVID-19.
Ang pag-apruba ng Paxlovid ay sumusunod sa awtorisasyon noong Disyembre ng antibody treatment na Xevudy, na ginawa ng GlaxoSmithKline at Vir Biotechnology, gayundin ng Kineret ng Swedish company na Sobi, na orihinal na isang gamot sa arthritis ngunit nagagawang "bawasan" ang pamamaga na nauugnay sa COVID.
Ang katunggali ni Paxlovid, ang Merck's Lagevrio (molnupiravir), ay nananatiling isinasaalang-alang ng EMA, dahil ang pagiging epektibo nito ay napatunayang mas mababa kaysa sa inaasahan.
Parehong nakatanggap ng pag-apruba ang Paxlovid at molnupiravir mula sa US Food and Drug Administration noong Disyembre noong nakaraang taon.