Ang product defect suit na isinampa noong Enero 10 ay sumasali sa mahigit 600 katulad na claim na pinagsama-sama sa multidistrict litigation (MDL) sa New Jersey federal court sa ngalan ng mga pasyenteng dumanas ng pinsala sa retina at mga problema sa paningin pagkatapos gamitin ang Elmiron para sa paggamot ng interstitial cystitis, na nagdudulot ng talamak na pantog. sakit.
"Nag-iba ang tingin nina J&J at Janssen nang magsimulang pumasok ang mga ulat tungkol sa mga panganib ni Elmiron," sabi ng abogado ng paglilitis sa Houston na si Mark Lanier, tagapagtatag ng Lanier Law Firm, na nagsisilbi sa executive committee ng Elmiron MDL plaintiffs. "Inaasahan naming hilingin sa isang hurado na panagutin ang kumpanya at tiyaking hindi na mauulit ang ganitong bagay."
Ayon sa demanda, alam ni Janssen ang mga ulat sa lalong madaling panahon pagkatapos magpunta si Elmiron sa merkado noong 1996. Ang mga klinikal na pag-aaral simula noong 2018 ay nakadokumento ng isang link sa pagitan ng mga pangunahing sangkap ng Elmiron, pentosan polysulfate sodium o PPS, at isang kondisyon na kilala bilang pigmentary maculopathy. Gayunpaman, ang isang label ng babala ay hindi inilagay sa gamot hanggang 2020.
Ang PPS ay ang tanging alam na sanhi ng pigmentary maculopathy, na kadalasang hindi natukoy bilang macular degeneration na nauugnay sa edad o pattern dystrophy. Kasama sa mga side effect ang mga dark spot sa field ng paningin, kahirapan sa pagbabasa o pag-adjust sa dim lighting, pagkawala ng color perception, patuloy na pagkapagod ng mata habang nagbabasa at iba pang aktibidad, malabong paningin at pagkabulag.
Ang mga pinsalang dinanas ni Beverly Frizzell ay “maiiwasan at direktang nagresulta mula sa kabiguan at pagtanggi ng mga nasasakdal na magsagawa ng wastong pag-aaral sa kaligtasan, kabiguan na maayos na masuri at maisapubliko ang mga senyales sa kaligtasan, pagsugpo sa impormasyong naghahayag ng mga seryosong panganib, kusa at walang pakundangan na kabiguan na magbigay ng sapat na mga tagubilin, at sinasadyang maling representasyon hinggil sa kalikasan at kaligtasan ni Elmiron,” ang sabi ng demanda.
Ang kaso ay Sa Re: Elmiron MDL No. 2973.