Ipinakita ng pag-aaral na ang oral Otezla 30 mg dalawang beses araw-araw ay nakamit ang makabuluhang klinikal at makabuluhang pagpapabuti sa istatistika, kumpara sa placebo, sa pangunahing endpoint ng binagong static na Physician's Global Assessment of Genitalia (sPGA-G) na tugon (tinukoy bilang isang marka ng sPGA-G ng malinaw (0) o halos malinaw (1) na may hindi bababa sa 2-puntong pagbabawas mula sa baseline) sa linggo 16.

Bilang karagdagan, ang lahat ng pangalawang endpoint ay natugunan din ng makabuluhan at makabuluhang mga pagpapabuti sa tugon ng Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) (tinukoy bilang hindi bababa sa 4 na puntos na pagbawas mula sa baseline sa marka ng item ng GPI-NRS sa loob ng Genital Psoriasis Symptoms para sa mga paksang may baseline na marka na ≥ 4); pagbabago ng apektadong bahagi ng ibabaw ng katawan (BSA) mula sa baseline; Pagbabago ng Dermatology Life Quality Index (DLQI) mula sa baseline; at static na tugon ng Physician's Global Assessment (sPGA) (tinukoy bilang marka ng sPGA na malinaw (0) o halos malinaw (1) na may hindi bababa sa 2-puntong pagbabawas mula sa baseline) sa ika-16 na linggo na may Otezla laban sa placebo.

Ang uri at rate ng mga masamang kaganapan na naobserbahan sa pagsubok na ito ay pare-pareho sa kilalang profile ng kaligtasan ng Otezla. Ang pinakakaraniwang naiulat na masamang mga kaganapan na naganap sa hindi bababa sa 5% ng mga pasyente sa alinmang pangkat ng paggamot ay pagtatae, pananakit ng ulo, pagduduwal at nasopharyngitis.

Ang mga pasyenteng kumukumpleto sa double-blind phase ng trial ay nagpatuloy o lumipat sa Otezla sa panahon ng extension phase ng pag-aaral at gagamutin hanggang linggo 32. Ang pag-aaral ay nagpapatuloy at pinaplanong tapusin sa unang kalahati ng 2022.

Ang mga detalyadong resulta mula sa 16 na linggong double-blind phase ng pag-aaral ay isusumite para sa pagtatanghal sa isang paparating na medikal na kumperensya.

Sa US, inaprubahan ang Otezla para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may katamtaman hanggang sa malubhang plaque psoriasis na mga kandidato para sa phototherapy o systemic therapy, mga pasyenteng nasa hustong gulang na may aktibong psoriatic arthritis at para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may mga oral ulcer na nauugnay sa Behçet's Disease. Mula noong unang pag-apruba ng FDA noong 2014, ang Otezla ay inireseta sa higit sa 650,000 mga pasyente sa buong mundo na may katamtaman hanggang sa malubhang plaque psoriasis, aktibong psoriatic arthritis o Behçet's Disease.

ANO ANG DAPAT ALISIN SA ARTIKULONG ITO:

Ipinakita ng pag-aaral na ang oral Otezla 30 mg dalawang beses araw-araw ay nakamit ang makabuluhang klinikal at makabuluhang pagpapabuti sa istatistika, kumpara sa placebo, sa pangunahing endpoint ng binagong static na Physician's Global Assessment of Genitalia (sPGA-G) na tugon (tinukoy bilang isang marka ng sPGA-G ng malinaw (0) o halos malinaw (1) na may hindi bababa sa 2-puntong pagbabawas mula sa baseline) sa linggo 16.
In addition, all secondary endpoints were also met with meaningful and significant improvements in Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) response (defined as at least a 4-point reduction from baseline in GPI-NRS item score within the Genital Psoriasis Symptoms for subjects with a baseline score of ≥ 4).
And static Physician’s Global Assessment (sPGA) response (defined as sPGA score of clear (0) or almost clear (1) with at least a 2-point reduction from baseline) at week 16 with Otezla versus placebo.