Mag-click dito kung ito ang iyong press release!

Myeloid Leukemia: Bagong Pambihirang Paggamot

Ang Ascentage Pharma, isang pandaigdigang kumpanya ng biopharmaceutical na nakatuon sa pagbuo ng mga novel therapies para sa mga cancer, talamak na hepatitis B (CHB), at mga sakit na nauugnay sa edad, at Innovent Biologics, Inc. ("Innovent"), isang world-class na biopharmaceutical na kumpanya na bumubuo, gumagawa. at nagkokomersyal ng mga de-kalidad na gamot para sa paggamot ng oncology, metabolic, autoimmune at iba pang mga pangunahing sakit, sama-samang inanunsyo na ang nobelang kandidato sa gamot na olverembatinib ng Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., isang subsidiary na ganap na pagmamay-ari ng Ascentage Pharma, ay mayroong naaprubahan ng China National Medical Products Administration (NMPA) para sa paggamot sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) o accelerated-phase CML (CML-AP) na nagtataglay ng T315I mutation bilang nakumpirma ng isang validated diagnostic test (isang indikasyon na hindi pa naaprubahan sa US).

I-print Friendly, PDF at Email

Binuo ng Ascentage Pharma na may suporta mula sa National Major New Drug Discovery and Manufacturing program, ang olverembatinib ay isang potensyal na pinakamahusay sa klase na gamot na iko-komersyal sa China market ng Innovent at Ascentage Pharma, para sa kapakinabangan ng mas maraming pasyente at kanilang mga pamilya. Habang ang unang ikatlong henerasyon ng BCL-ABL TKI ng China ay binuo para sa paggamot sa TKI-resistant CML, pinupunan ng pag-apruba na ito ang isang mahalagang gap sa paggamot sa T315I-mutant CML, at nagmamarka ng isang malaking milestone na nagpapahiwatig na ang Ascentage Pharma ay matagumpay na pumasok sa commercial-stage.

Ang pag-apruba na ito para sa olverembatinib ay batay sa mga resulta mula sa dalawang mahahalagang pag-aaral sa Phase II – ang pag-aaral ng HQP1351CC201 at ang pag-aaral ng HQP1351CC202. Ang mga resultang ito ay nagpakita na ang olverembatinib ay mabisa at mahusay na pinahihintulutan sa mga pasyente na may CML-CP at CML-AP, at ang posibilidad at lalim ng klinikal na tugon ay inaasahang tataas sa matagal na panahon ng paggamot.

Ang CML ay isang hematologic malignancy ng mga puting selula ng dugo. Ang pagpapakilala ng mga BCR-ABL TKI ay makabuluhang napabuti ang klinikal na pamamahala ng CML. Gayunpaman, ang pagkakaroon ng paglaban sa mga TKI ay nananatiling isang malaking hamon sa paggamot ng CML. Ang BCR-ABL tyrosine kinase mutations ay kumakatawan sa isang pangunahing mekanismo ng nakuhang paglaban sa droga; Ang T315I, na siyang pinakakaraniwang mutation na lumalaban sa droga, ay nangyayari sa humigit-kumulang 25% ng mga pasyente na may CML na lumalaban sa droga. Ang mga pasyente na may T315I-mutant CML ay lumalaban sa una at pangalawang henerasyong BCR-ABL inhibitors, samakatuwid ay nagpapakita ng isang agarang hindi natutugunan na medikal na pangangailangan para sa isang epektibong paggamot.

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

Si Linda Hohnholz, eTN editor

Si Linda Hohnholz ay nagsusulat at nag-e-edit ng mga artikulo mula nang magsimula ang kanyang career sa pagtatrabaho. Inilapat niya ang likas na pagnanasa na ito sa mga lugar tulad ng Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center, at ngayon TravelNewsGroup.

Mag-iwan ng komento