Mag-click dito kung ito ang iyong press release!

Ang Bagong Bakuna para sa COVID-19 na Binuo sa China ay Tumatanggap ng Lisensya sa Produksyon

Sinulat ni editor

Ang Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., isang kumpanyang biopharmaceutical na tumutuon sa pagsasaliksik, pagpapaunlad at komersyalisasyon ng mga makabagong bakuna na maaaring tumugon sa laganap na mga sakit na may malalaking pasanin, kamakailan ay nag-anunsyo na ang kumpanya ay nakatanggap ng Pharmaceutical Production License (saklaw: recombinant two-component Bakuna sa COVID-19 [CHO cell]) na inisyu ng Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

I-print Friendly, PDF at Email

Ipinahihiwatig nito na ang pasilidad ng produksyon ng Recbio sa Taizhou, lalawigan ng Jiangsu, China (pasilidad ng Taizhou) ay kwalipikadong gumawa ng recombinant two-component COVID-19 vaccine [CHO cell] (ReCOV), na nangangahulugan na gumawa si Recbio ng isa pang makabuluhang hakbang patungo sa isang bakuna enterprise na may isang buong industriya chain sumasaklaw sa pananaliksik, produksyon at marketing.         

Ang bagong gawang makabagong pasilidad ng produksyon ay idinisenyo alinsunod sa kasalukuyang mga pamantayan ng Good Manufacturing Practices (cGMP). Sa kabuuang GFA na higit sa 17,000 sq.m., ang pasilidad ng Taizhou ay may taunang kapasidad sa produksyon na higit sa 100 milyong dosis, na mabilis na mapalawak sa 300 milyong dosis bawat taon.

Sa nakalipas na 10 taon, unti-unting inilapat ang mga nobelang adjuvant sa industriya ng bakuna at nagdala ng malalim na pagbabago sa industriya. Ang Recbio ay isa sa ilang kumpanyang may komersyal na kakayahan sa produksyon para sa mga nobelang adjuvant na naaprubahan ng FDA para sa paggamit ng tao. Dahil diyan, ang mga bakunang binuo ng kumpanya ay hindi lamang may makabagong pagganap, ngunit hindi rin umaasa sa anumang partikular na tagapagtustos ng adjuvant. Nilagyan ng in-house na binuong novel adjuvant BFA03 benchmarking AS03, ang ReCOV ay nagpakita ng mahusay na immunogenicity, kaligtasan, at tolerability sa Phase I na klinikal na pag-aaral sa New Zealand. Kapansin-pansin, ang titer ng pag-neutralize ng mga antibodies na dulot ng ReCOV ay hindi bababa sa naudyok ng mga internasyonal na pangunahing bakunang mRNA. Inaasahang mag-a-apply ang ReCOV para sa isang EUA (Emergency Use Authorization) sa unang bahagi ng 2022.

Tungkol sa Recombinant Two-Component COVID-19 Vaccine (ReCOV)

Noong Mayo 2020, ang Recbio, kasama ang Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention (“Jiangsu CDC”) at Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, ay sama-samang bumuo ng isang recombinant na dalawang bahagi na bakuna sa COVID-19 (ReCOV). Sa ilalim ng patnubay ni Propesor Fengcai Zhu mula sa Jiangsu CDC, lubusang na-optimize ng R&D team ang bakuna gamit ang protein engineering at mga bagong adjuvant na teknolohiya upang ang ReCOV ay may pangakong kaligtasan at malakas na immunogenicity laban sa SARS-CoV-2 at mga variant ng alalahanin gaya ng Delta. Ang isang serye ng mga komprehensibong bentahe tulad ng mas mahusay na cross-protection laban sa mga umuusbong na variant, madaling paglaki ng produksyon, mga bentahe sa gastos, accessibility sa buong mundo, mahusay na katatagan ng paghahanda, at ang pag-iimbak at transportasyon sa temperatura ng silid ay naging isang napakakumpitensyang pangalawang henerasyong bagong bakuna sa COVID-19 .

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento