Mag-click dito kung ito ang iyong press release!

Talamak na Pananakit ng Likod: Unang Bagong Virtual Reality na Paggamot

Sinulat ni editor

Ang AppliedVR, isang pioneer na sumusulong sa susunod na henerasyon ng mga immersive therapeutics, ay nag-anunsyo ngayon na ang US Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng de novo approval para sa kanyang flagship immersive therapeutic, ang EaseVRx, upang gamutin ang talamak na sakit sa likod, na dating nakatanggap ng breakthrough device designation sa 2020. Dumating din ang balita sa takong ng AppliedVR na inanunsyo ang $36 million series B funding round nito, na dinadala ang kabuuang pondo nito sa $71 milyon.

I-print Friendly, PDF at Email

Ang EaseVRx ay isang de-resetang gamit na medikal na device na may paunang na-load na software na nilalaman sa isang proprietary hardware platform na naghahatid ng pagsasanay sa pamamahala ng sakit batay sa mga kasanayan sa pag-uugali sa pag-iisip at iba pang pamamaraan ng pag-uugali. Gumagamit ito ng immersive virtual reality (VR) system na naghahatid ng VR content habang isinasama ang biopsychosocial pain education, diaphragmatic breathing training, mindfulness exercises, relaxation-response exercises at executive functioning games.

Ang nilalaman ng software ng EaseVRx ay binubuo ng isang walong linggo, VR-based na programa na tumutulong sa mga tao na mabawasan ang kalubhaan ng sintomas at ang epekto ng kanilang sakit. Ang mga taong may talamak na sakit sa mababang likod ay sumusunod sa clinically validated, ebidensiya-based na programa upang bumuo ng mga kasanayan sa pagharap habang lumilikha din ng mga bago, nakakatulong na mga gawi na maaaring mabawasan ang tindi ng sakit at pagkagambala sa sakit.

"Ang pag-apruba ng FDA ngayon ay nagmamarka ng isang napakalaking araw para sa AppliedVR, para sa immersive na sektor ng therapeutics at, higit sa lahat, para sa mga taong dumaranas ng talamak na pananakit ng ibabang bahagi ng likod," sabi ni Matthew Stoudt, co-founder at CEO ng AppliedVR. "Ang talamak na sakit sa likod ay maaaring maging isang nakakapanghina at napakamahal na problema, ngunit ngayon ay mas malapit na tayo sa pagkamit ng layunin na gawing pamantayan ng pangangalaga para sa sakit ang mga nakaka-engganyong therapeutics."

Ang pagsusumite ng FDA ng AppliedVR ay suportado ng dalawang randomized controlled trials (RCTs), na sinusuri ang pagiging epektibo ng isang VR-based na programa para sa self-treatment ng malalang sakit sa bahay. Napagpasyahan ng dalawang pag-aaral na ang isang self-administered, nakabatay sa kasanayan na VR na programa sa paggamot ay hindi lamang isang magagawa at nasusukat na paraan upang gamutin ang malalang pananakit, ito rin ay epektibo sa pagpapabuti sa maraming malalang resulta ng pananakit.

Ang unang pag-aaral, na inilathala sa JMIR Formative Research, ay nagsuri ng data mula sa mga taong dumaranas ng talamak na sakit sa lower-back o fibromyalgia sa loob ng 21-araw na panahon. Ang mga kalahok na gumagamit ng EaseVRx ay makabuluhang nabawasan ang limang pangunahing tagapagpahiwatig ng sakit - bawat isa ay nakamit o lumampas sa 30-porsiyento na threshold para sa klinikal na kahalagahan.

Sa mahalagang pag-aaral ng RCT nito sa kaligtasan at bisa ng EaseVRx sa loob ng walong linggong panahon, ang mga kalahok sa grupong EaseVRx sa karaniwan ay nag-ulat ng malalaking pagpapabuti sa post-treatment, kabilang ang 42% na pagbawas sa intensity ng sakit; 49% na pagbawas sa pagkagambala sa aktibidad; 52% pagbawas sa pagkagambala sa pagtulog; 56% pagbawas sa mood interference; at isang 57% na pagbawas sa pagkagambala sa stress.

Ang data ng pakikipag-ugnayan at kakayahang magamit ay kritikal sa mga provider at nagbabayad na dapat suriin ang posibilidad na ang mga miyembro/pasyente ay gagamit ng digital therapeutic — lalo na sa kanilang sarili sa labas ng mga klinikal na setting. Sa pivotal na pag-aaral, ang mga kalahok sa EaseVRx ay nagpakita ng mataas na pakikipag-ugnayan sa average na pagkumpleto ng 5.4 session bawat linggo at nagpahiwatig ng kasiyahan sa kadalian ng paggamit sa System Usability Scale (na-rate ang device na mas madaling gamitin kaysa sa isang ATM at nangungunang mga serbisyo ng email).

“Walang pagod kaming nagtrabaho sa nakalipas na ilang taon upang makabuo ng isang walang kaparis na pangkat ng klinikal na ebidensya na nagpapakita ng kapangyarihan ng VR para sa paggamot ng sakit, at hindi na mas nasasabik na makamit ang mahalagang milestone na ito,” sabi ni Josh Sackman, AppliedVR co- tagapagtatag at pangulo. "Ngunit, ang aming misyon ay hindi titigil sa isang pag-apruba. Nakatuon kami sa pagpapatuloy ng pananaliksik na nagpapatunay sa aming pagiging epektibo at pagiging epektibo sa gastos para sa paggamot sa malalang sakit at iba pang mga indikasyon."

Ang sakit sa mababang likod ay isa sa mga pinakakaraniwang talamak na kondisyon na kinakaharap ng mga tao sa buong mundo at kumakatawan sa isa sa mga nangungunang dahilan kung bakit nawawalan ng trabaho ang mga tao. Bukod pa rito, ito ay isang napakamahal na problema para sa mga tagaseguro dahil marami ang naghahanap upang bawasan ang mga gastos na nauugnay sa operasyon sa likod. Ipinahiwatig ng kamakailang pananaliksik na, kapag isinama sa pananakit ng leeg, ang pananakit sa ibabang bahagi ng likod ay nagkakahalaga ng halos $77 bilyon sa pribadong insurance, $45 bilyon sa pampublikong insurance, at $12 bilyon sa mga gastos mula sa bulsa para sa mga pasyente.

Ang malalang pananakit, mas malawak, ay magastos at nag-aambag sa iba pang mga krisis sa kalusugan, kabilang ang epidemya ng opioid. Ang isang nakaraang pag-aaral ng Johns Hopkins sa The Journal of Pain ay natagpuan na ang talamak na pananakit ay maaaring pinagsama-samang nagkakahalaga ng kasing taas ng $635 bilyon sa isang taon - higit pa sa taunang gastos ng kanser, sakit sa puso at diabetes na pinagsama.

"Ang pananakit ay kadalasang ginagamot sa isang purong biomedical na diskarte na may mga pangunahing aspeto ng sakit na hindi ginagamot," sabi ni Dr. Beth Darnall, AppliedVR chief science advisor at Stanford pain scientist. “Ipinapakita ng aming pananaliksik na kayang sukatin ng VR ang epektibong 'buong-tao' na talamak na pangangalaga sa pananakit na madaling magamit ng mga tao sa ginhawa ng kanilang sariling tahanan. Bilang nangunguna sa kategorya ng nakaka-engganyong therapeutics, ang AppliedVR ay pinakamainam na ngayong nakaposisyon upang humimok ng paradigm shift tungo sa madaling pag-aalaga ng sakit."

Kasunod ng una nitong pag-apruba ng FDA, pinaplano ng AppliedVR na ipagpatuloy ang pagsubok para ipakita ang klinikal na efficacy at cost-effectiveness ng paggamit ng VR para gamutin ang pananakit, lalo na ang pagkumpleto ng maramihang health economics and outcomes (HEOR) na pag-aaral sa mga komersyal na nagbabayad. Kasalukuyan ding nakikipagtulungan ang AppliedVR sa Geisinger at Cleveland Clinic para isulong ang magkahiwalay na mga klinikal na pagsubok na pinondohan ng NIDA na sumusubok sa VR bilang tool na matipid sa opioid para sa talamak at talamak na pananakit.

Ang AppliedVR ay pinagkakatiwalaan na ng higit sa 200 sa mga nangungunang sistema ng kalusugan sa mundo. Ang teknolohiya ay ginagamit ng humigit-kumulang 60,000 mga pasyente hanggang ngayon sa pamamahala ng sakit at mga programang pangkalusugan.

I-print Friendly, PDF at Email

Tungkol sa Author

editor

Editor in chief para sa eTurboNew ay si Linda Hohnholz. Siya ay nakabase sa eTN HQ sa Honolulu, Hawaii.

Mag-iwan ng komento